fbpx

Access of eIFU

Manufacturers shall provide information on how to access the instructions for use in electronic form. This information is provided on the product label, packaging for each unit and on the sales packaging.

Manufacturer providing information on the web page and same information listed in eIFU about where, how and within which time instructions for use in paper form can be requested at no cost.

eIFU for ROOTT medical devices does not contain a part of the instructions for use which is intended to be provided to the patient, its for use by professional users only.

eIFU for ROOTT medical devices in electronic form are available entirely as text which contain symbols and graphics with the same information as the instructions for use in paper form. Video files may be offered in addition to the text of the eIFU and mentioned in eIFU as references.

Paper version request information

By the request, provided via email, phone call or post mail, the printed version of the instruction for use will be sent as requested at the latest within 7 calendar days of receiving a request from the user or at the time of delivery of the device if so requested at the time of order.

Email: [email protected]

Phone: +41798481918

Instructions for use

Click on the links below to view the IFU (Instructions for Use) Documents:

* Please note that translations are automatically generated for your convenience and may not be accurate. For accurate information refer to the original files.

This warranty and return policy applies to all products, produced by TRATE AG. This policy only covers the replacement of products, but not any associated costs and expenses, including but not limited to any associated treatments.

Warranty conditions

TRATE AG hereby guarantees that, if any product is defective as a result of a failure of the material strength and stability of the product during the guarantee period, TRATE will replace the product with the same or substantially equivalent product.

Provided however that the following guarantee conditions are individually and collectively met and documented:

  • Warranty duration – lifetime, in case, when will be proven that ROOTT system components were used in accordance with the requirements of the instruction for use and under indications, conditions and contraindications which described by the manufacturer in the instructions for use.
  • Products have been used exclusively and not in combination with any other manufacturer’s products
  • Warranty case appeared because products were implanted to the patient with absolute / relative contraindications
  • No guarantee case resulting from an accident, a trauma or any other damage caused by the patient or a third party
  • Providing a request for guaranty not later than three months after a case arises.

Eligibility

To receive warranty benefits, the treating clinician or distributor must:

  1. Notify TRATE AG. Notification is accomplished by submission of a properly completed Warranty and Return Form with return of properly cleaned and decontaminated device packed such to prevent damage throughout transportation. Clear procedure for cleaning, decontamination, packaging and labeling for such devices available in Instruction for Product return.
  2. Be current in all financial account activities with TRATE AG
  3. Be sure that all devices covered by this Warranty Policy installed in accordance with TRATE prescribed procedures, including the IFU, and in accordance with accepted medical / dental practices.

Important! Warranty and Return Form available on the webpage www.trate.com as Annex to the Warranty and Return Policy or you may contact your Customer Service representative. All warranty claim submissions must include the LOT number of all devices. Failure to provide this information or any other required information, or failure to return original devices, may result void of the warranty policy.

Waranty statement for ROOTT implants

Limits and limitations

This warranty policy is the only warranty provided by TRATE AG. TRATE AG hereby disclaims any other warranties, express or implied hereby TRATE excludes any liability for lost earnings and direct or indirect damages as well as collateral and consequential damages, directly and indirectly related to products, services and information.

Guarantee territory

This guarantee applies worldwide to the products manufactured by TRATE AG.

Modification or termination

TRATE may modify or terminate this warranty policy at any time in whole or in part. Changes to or termination of the warranty policy will not affect the warranty given for the products implanted prior to the date of the change or termination.

Product exchange

Not used products can be exchanged (same or greater value) within twelve (12) months of invoice date but must have a minimum six (6) months shelf life.

All items must be in their original packaging, undamaged, unmarked and unopened.

In any case the Warranty and Return Form shall be filled and sent together with the products.

If the product was in use, follow the procedure for cleaning, decontamination, packaging and labeling for such devices available in Instruction for Product return.

Reporting procedure

Distributors / Healthcare professionals / Patients that have received information about suspected incidents related to a TRATE products, shall immediately forward this information to the manufacturer via submission of application in “Contact us” on the webpage www.trate.com or call Customer Service at + 41 79 848 19 18.

For EXOCAD [DEMO]
DEMO* version of Prosthetics part (Scan – Posts, Analogs, Abutments)

Download .zip file – size 244 mb

*full version not yet available


For 3Share [DEMO]

DEMO* Prosthetics part (Scan – Posts, Analogs, Abutments)

Download .zip file – size 12 mb

*full version not yet available

 

DWOS

Prosthetics part (Scan – Posts, Analogs, Abutments)

Download .zip file – size 223 mb


Carestream Dental Surgical planning

Digital library for Carestream Dental Surgical planning

Download .zip file – size 52 mb


For Blender

IMPLANT CROWNS & COMPONENTS library for Blender.

Includes: Implants, Scan Bodies & Analogs, Abutments.

Purchase and download from blenderfordental.com


SICAT Implant Database

Implant Database for Galileos Implant V1.9 | Last Update 2020-12-15

Download .zip file – size 969 mb


ImplaStation

ImplaStation software for surgical planning

Klauzula informacyjna​

Szanowni Państwo,

Prosimy o zapoznanie się z poniższymi informacjami oraz wyrażenie zgody poprzez zaznaczenie przycisku: „Zapoznałem się, wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych”. Informujemy, iż zawsze przysługuje Państwu możliwość wycofania zgody na przetwarzanie  danych osobowych.

Informujemy Państwa, iż na naszych stronach używamy technologii, takich jak pliki cookie, do zbierania i przetwarzania danych osobowych w celu personalizowania treści oraz analizowania ruchu na stronach i w Internecie.  Proszę zapoznać się z poniższymi informacjami, a następnie zaznaczyć przyciskiem na dole, że wyrażają Państwo zgodę na wskazane treści. Informujemy, że jeśli nie wyrażają Państwo zgody na przetwarzanie swoich danych zgodnie z opisem, prosimy o opuszczenie strony.  

W związku z obowiązującym od 25 maja 2018r. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE – określanego jako RODO informujemy, na jakich zasadach będziemy przetwarzać Państwa dane osobowe zbierane za pomocą tej strony internetowej.

Rodzaj danych:

Dane osobowe to, zgodnie z RODO, informacje o zidentyfikowanej lub możliwej do zidentyfikowania osobie fizycznej. W przypadku korzystania z naszej strony internetowej takimi danymi są m.in. adres e-mail oraz adres IP. Niniejsza klauzula dotyczy danych osobowych, zbieranych w ramach korzystania przez Państwa ze stron internetowych oraz aplikacji należących do PRO-TRATE Sp. z o. o. , w tym także plikach cookies (fb, google itp.)  

Administrator Danych Osobowych:

Administratorem Twoich danych osobowych, czyli podmiotem, który decyduje o sposobie i celu przetwarzania danych osobowych jest PRO-TRATE Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Bernardyńska 16C lok. U2, wpisana do Rejestru Przedsiębiorców, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000576171, NIP: 5223038539, REGON: 362514307. Możesz skontaktować się z nami pisemnie, za pomocą poczty tradycyjnej pisząc na adres: ul. Bernardyńska 16C lok. U2, 02-904 Warszawa lub poprzez wiadomość e-mail na adres: [email protected].

Wyznaczyliśmy Inspektora Ochrony Danych Osobowych, z którym można skontaktować się drogą e-mailową pod adresem: [email protected] Inspektor chętnie pomoże we wszystkich kwestiach związanych z ochroną danych osobowych, w szczególności udzieli odpowiedzi na pytania dotyczące przetwarzania Twoich danych osobowych.

Podstawa pozyskiwania Państwa danych osobowych:

Przetwarzanie danych osobowych wymaga podstawy prawnej. RODO w art. 6 ust. 1 przewiduje kilka rodzajów takich podstaw prawnych dla przetwarzania danych, a w przypadkach korzystania ze strony https://pro-trate.pl mamy do czynienia z następującymi przesłankami legalności:

  1. osoba, której dane dotyczą wyraziła zgodę na przetwarzanie swoich danych osobowych w jednym lub w większej liczbie określonych celów.
  2. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez Administratora

Państwa dane, w ramach naszych usług, przetwarzane będą wyłącznie w przypadku posiadania przez nas lub inny podmiot przetwarzający dane jednej z dopuszczonych przez RODO podstaw prawnych i wyłącznie w celu dostosowanym do danej podstawy. Państwa dane przetwarzane będą do czasu istnienia podstawy do ich przetwarzania – czyli w przypadku udzielenia zgody do momentu jej cofnięcia, ograniczenia lub innych działań z Państwa strony ograniczających tę zgodę, w przypadku niezbędności danych do wykonania umowy – przez czas jej wykonywania, a w przypadku, gdy podstawą przetwarzania danych jest uzasadniony interes administratora – do czasu istnienia tego uzasadnionego interesu.

Przekazywanie Państwa danych osobowych:

Zgodnie z obowiązującym prawem Państwa dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na zlecenie PRO-TRATE Sp. z o. o.

Cookies:

Na naszych stronach internetowych i w aplikacjach używamy technologii, takich jak pliki cookie, local storage i podobnych służących do zbierania i przetwarzania danych osobowych oraz danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraz analizowania ruchu na naszych stronach. W ten sposób technologię tę wykorzystują również nasi Zaufani Partnerzy, którzy także chcą serwować reklamy jak najlepiej dopasowane do Twoich preferencji. Cookies to dane informatyczne zapisywane w plikach i przechowywane na Twoim urządzeniu końcowym (tj. Twój komputer, tablet, smartphone itp.), które przeglądarka wysyła do serwera przy każdorazowym wejściu na stronę z tego urządzenia, podczas gdy odwiedzasz różne strony w Internecie.

Państwa uprawnienia:

Zgodnie z RODO przysługują Państwu następujące uprawnienia wobec danych i ich przetwarzania przez nas i Zaufanych Partnerów.

Jeśli udzielili Państwo zgody na przetwarzanie danych mogą Państwo w każdej chwili ją wycofać.

Mają Państwo również prawo żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do przeniesienia danych, wyrażenia sprzeciwu wobec przetwarzani danych oraz prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego – PUODO. Uprawnienia powyższe przysługują także w przypadku prawidłowego przetwarzania danych przez administratora

Klauzula informacyjna

Szanowni Państwo,

Prosimy o zapoznanie się z poniższymi informacjami oraz wyrażenie zgody poprzez zaznaczenie przycisku: „Zapoznałem się, wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych”. Informujemy, iż zawsze przysługuje Państwu możliwość wycofania zgody na przetwarzanie  danych osobowych.

Informujemy Państwa, iż na naszych stronach używamy technologii, takich jak pliki cookie, do zbierania i przetwarzania danych osobowych w celu personalizowania treści oraz analizowania ruchu na stronach i w Internecie.  Proszę zapoznać się z poniższymi informacjami, a następnie zaznaczyć przyciskiem na dole, że wyrażają Państwo zgodę na wskazane treści. Informujemy, że jeśli nie wyrażają Państwo zgody na przetwarzanie swoich danych zgodnie z opisem, prosimy o opuszczenie strony.  

W związku z obowiązującym od 25 maja 2018r. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE – określanego jako RODO informujemy, na jakich zasadach będziemy przetwarzać Państwa dane osobowe zbierane za pomocą tej strony internetowej.

Rodzaj danych:

Dane osobowe to, zgodnie z RODO, informacje o zidentyfikowanej lub możliwej do zidentyfikowania osobie fizycznej. W przypadku korzystania z naszej strony internetowej takimi danymi są m.in. adres e-mail oraz adres IP. Niniejsza klauzula dotyczy danych osobowych, zbieranych w ramach korzystania przez Państwa ze stron internetowych oraz aplikacji należących do PRO-TRATE Sp. z o. o. , w tym także plikach cookies (fb, google itp.)

Administrator Danych Osobowych:

Administratorem Twoich danych osobowych, czyli podmiotem, który decyduje o sposobie i celu przetwarzania danych osobowych jest PRO-TRATE Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Bernardyńska 16C lok. U2, wpisana do Rejestru Przedsiębiorców, prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000576171, NIP: 5223038539, REGON: 362514307. Możesz skontaktować się z nami pisemnie, za pomocą poczty tradycyjnej pisząc na adres: ul. Bernardyńska 16C lok. U2, 02-904 Warszawa lub poprzez wiadomość e-mail na adres: [email protected].

Wyznaczyliśmy Inspektora Ochrony Danych Osobowych, z którym można skontaktować się drogą e-mailową pod adresem: [email protected] Inspektor chętnie pomoże we wszystkich kwestiach związanych z ochroną danych osobowych, w szczególności udzieli odpowiedzi na pytania dotyczące przetwarzania Twoich danych osobowych.

Podstawa pozyskiwania Państwa danych osobowych:

Przetwarzanie danych osobowych wymaga podstawy prawnej. RODO w art. 6 ust. 1 przewiduje kilka rodzajów takich podstaw prawnych dla przetwarzania danych, a w przypadkach korzystania ze strony https://pro-trate.pl mamy do czynienia z następującymi przesłankami legalności:

  1. osoba, której dane dotyczą wyraziła zgodę na przetwarzanie swoich danych osobowych w jednym lub w większej liczbie określonych celów.
  2. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez Administratora

Państwa dane, w ramach naszych usług, przetwarzane będą wyłącznie w przypadku posiadania przez nas lub inny podmiot przetwarzający dane jednej z dopuszczonych przez RODO podstaw prawnych i wyłącznie w celu dostosowanym do danej podstawy. Państwa dane przetwarzane będą do czasu istnienia podstawy do ich przetwarzania – czyli w przypadku udzielenia zgody do momentu jej cofnięcia, ograniczenia lub innych działań z Państwa strony ograniczających tę zgodę, w przypadku niezbędności danych do wykonania umowy – przez czas jej wykonywania, a w przypadku, gdy podstawą przetwarzania danych jest uzasadniony interes administratora – do czasu istnienia tego uzasadnionego interesu.

Przekazywanie Państwa danych osobowych:

Zgodnie z obowiązującym prawem Państwa dane możemy przekazywać podmiotom przetwarzającym je na zlecenie PRO-TRATE Sp. z o. o.

Cookies:

Na naszych stronach internetowych i w aplikacjach używamy technologii, takich jak pliki cookie, local storage i podobnych służących do zbierania i przetwarzania danych osobowych oraz danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraz analizowania ruchu na naszych stronach. W ten sposób technologię tę wykorzystują również nasi Zaufani Partnerzy, którzy także chcą serwować reklamy jak najlepiej dopasowane do Twoich preferencji. Cookies to dane informatyczne zapisywane w plikach i przechowywane na Twoim urządzeniu końcowym (tj. Twój komputer, tablet, smartphone itp.), które przeglądarka wysyła do serwera przy każdorazowym wejściu na stronę z tego urządzenia, podczas gdy odwiedzasz różne strony w Internecie.

Państwa uprawnienia:

Zgodnie z RODO przysługują Państwu następujące uprawnienia wobec danych i ich przetwarzania przez nas i Zaufanych Partnerów.

Jeśli udzielili Państwo zgody na przetwarzanie danych mogą Państwo w każdej chwili ją wycofać.

Mają Państwo również prawo żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do przeniesienia danych, wyrażenia sprzeciwu wobec przetwarzani danych oraz prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego – PUODO. Uprawnienia powyższe przysługują także w przypadku prawidłowego przetwarzania danych przez administratora